Managing impurities in Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) while meeting ICH M7 can be challenging. The need to quickly identify potential impurities, assess their toxicological risk and ensure compliance with mutagenicity and carcinogenicity guidelines demands a streamlined, reliable process.
Held in Spanish, this webinar will showcase how in silico tools Zeneth, Derek Nexus, and Sarah Nexus can streamline impurity identification and risk assessment, ensuring the safety of APIs while meeting ICH M7 guidelines. We will explore how in silico tools can help to overcome these challenges, through an excellent line up of speakers:
- Lucia Toscano, Application Scientist at Lhasa Limited
Discover how Zeneth predicts degradation pathways and helps identify potential impurities in API risk assessment, allowing for efficient characterisation of degradation products.
- Maria Celeste del Fueyo, Application Scientist at Lhasa Limited
Learn how Derek Nexus (expert knowledge-based) and Sarah Nexus (statistical-based) offer robust (Q)SAR assessments to help predict mutagenic and carcinogenic potential, ensuring a thorough ICH M7 risk assessment.
- Mariana Mendez, Manager of Bioanalytical Development and Genotoxic Impurities at Baliarda
Gain insights from an Argentine Pharmaceutical company on ICH M7 risk assessment for an API through a real-world case study.
- Q&A session
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Gestionar las impurezas en los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) mientras se cumplen los requisitos de ICH M7 puede ser un desafío. La necesidad de identificar rápidamente las posibles impurezas, evaluar su riesgo toxicológico y asegurar el cumplimiento de las directrices de mutagenicidad y carcinogenicidad exige un proceso optimizado y confiable.
Este webinar mostrará cómo las herramientas in silico Zeneth, Derek Nexus y Sarah Nexus pueden optimizar la identificación de impurezas y la evaluación de riesgos, garantizando la seguridad de los APIs y cumpliendo con las guías ICH M7.
Realizado en español, el webinar explorará cómo las herramientas in silico pueden ayudar a superar estos desafíos, a través de una excelente lista de ponentes:
- Lucia Toscano, Application Scientist en Lhasa Limited
Descubra cómo Zeneth predice rutas de degradación y ayuda en la identificación de potenciales impurezas en el análisis de riesgo del IFA, permitiendo una caracterización eficiente de los productos de degradación.
- Maria Celeste del Fueyo, Application Scientist en Lhasa Limited
Aprenda cómo Derek Nexus (basado en conocimiento de experto) y Sarah Nexus (basado en estadística) ofrecen una evaluación (Q)SAR robusta para ayudar en la predicción de potencial mutagénico y carcinogénico, asegurando un análisis de riesgo ICH M7 exhaustivo.
- Mariana Mendez, Gerente del Laboratorio Bioanalítico e Impurezas Genotóxicas en Baliarda
Perspectiva de una compañía farmacéutica Argentina en el análisis de riesgo según ICH M7 de un IFA aplicado a un caso de estudio real.
- Una sesión Q&A